技術支持（江蘇西典藥用輔料有限公司）不同于國內傳統的藥用輔料生產，是基于化工企業生產藥用輔料，產品研發和生產人員沒有制藥專業背景，藥用輔料產品開發與制藥研發脫節，藥用輔料研發不是基于制藥技術，因此，藥用輔料缺乏性能研究，藥用輔料沒有性能設計和確認；我們…

在新型藥用輔料業務方面，西典目前已有微晶纖維素（登記號：F20190000532）系列產品常規化生產和供應。不同于國內傳統的藥用輔料生產，西典基于資深制藥技術專業人員對制藥技術和藥用輔料的需求，建立了強大的藥用輔料應用技術支持隊伍，在藥用輔料的研發、生產、應用和相…

序號API產品名稱1克拉霉素克拉霉素片500/250mg2左氧氟沙星左氧氟沙星片250/500mg3奧氮平奧氮平平片2.5/5/7.5/10/15/20mg4厄貝沙坦厄貝沙坦片75/150/300mg5莫西沙星莫西沙星片400mg6氨氯地平苯磺酸氨氯地平片2.5/5/10mg7辛伐他汀辛伐他汀片5/10/20/40/80 mg8奧氮平奧氮平口…

驗證 （廣州西典醫藥科技有限公司）驗證體系是技術性很強的工作，遵循GMP在驗證方面的有關規范要求的前提下，技術水平和驗證深度的要求不斷提高，是新建藥廠最復雜、工作量最大、技術要求最高的部分工作。驗證體系的文件系統包括圍繞工廠設施建設方面的硬件系統驗證，和圍…

EPC項目管理（廣州西典醫藥科技有限公司）制藥工廠的建設，投資大、周期長、是關系公司長遠發展的大事。公司集中寶貴的資金、花費大量的人力物力、目的是建立公司長遠發展的基礎，因此，項目建設的質量，是項目建設工作的核心問題。避免因施工方技術不足和項目管理不善，…

工廠設計（廣州西典醫藥科技有限公司）項目設計是項目建設的重要內容，一個具備相當水平的設計，決定了項目建設的水平和結果。因此，科學合理的三個步驟的設計方法，是必須遵循的重要原則；設計方法---歐美咨詢公司No.設計步驟人員目標質量控制1項目規劃及URS制藥專業人員…

廣州西典醫藥科技有限公司我們幫助客戶建立歐美及現代中國水平GMP體系，全面提升公司的綜合實力和市場競爭力，奠定公司長遠發展的動力，為公司創造最大的價值。公司有經驗豐富的歐美GMP認證的項目咨詢服務法規和技術團隊，成熟的歐美GMP認證項目實施的工作標準和工作流程…

廣州西典醫藥科技有限公司廣州西典醫藥科技有限公司的前身Technology Transfer Inc. (USA)，從1983年開始，是進入中國最早的歐美咨詢公司。作為一家綜合的制藥技術和法規符合咨詢公司， 在美國有30年的醫藥企業咨詢歷史，為世界各個地區的制藥企業提供項目建服務、技術和…

公司簡介（江蘇西典藥用輔料有限公司） 江蘇西典藥用輔料有限公司，是與美國Mendel Pharma-EXP Inc. 技術團隊合作，專注于國家標準藥用輔料研發、生產、銷售企業。主要產品包括微晶纖維素系列、預處理輔料系列、無菌輔料系列，均與代表同行業最高水平的美國FMC具同等的質…