GMP認證是全面質量管理在制藥行業的體現， <<中華人民共和國標準化法實施條例>>第十八條規定："國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準"。而藥品標準屬于強制性標準。 

GMP認證是集軟件、硬件、安全、衛生、環保于一身的強制性認證，那么它就必須建立和運行著科學的、公認的國際管理體系；

要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業專家進行整體策劃、評估，制訂出適合本企業 (含國際標準、國家標準、行業標準) 規范的質量管理手冊及作業指導書，在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中，再來申請GMP認證才是每個藥業人明智的選擇。

認證意義：

1、實施GMP管理對傳統管理體系的各個方面均提出了挑戰，一些不適應GMP的管理要求的做法必然會退出歷史舞臺。淘汰落后的管理辦法，強化符合GMP要求的管理，是企業發展的必由之路。

2、能否取得GMP認證是進入藥業的前提條件，今后我國采取藥品GMP認證與生產許可證相結合的辦法，只有通過了藥品GMP認證的制藥企業，政府才發給許可證。

3、GMP給法定標準提供一個廣泛的、實際的解釋，因而使藥品生產企業能在法律范圍內經營管理。

4、GMP認證為企業管理提供一種辦法，使任何一種藥品都能按照一套標準生產。它可以消除生產上的不良習慣，使藥品質量得以保證。

5、GMP是制藥企業進行國際貿易時，關于藥品質量的共同語言和統一標準。企業要與國際接軌，就必須實施GMP，符合社會質量管理國際化、標準化、動態管理的發展趨勢，才能經得起入世浪潮的沖擊。

6、實施GMP是制藥企業的根本出路。

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