取消GMP認證，可能嗎？ 

取消GMP認證，可能嗎？我個人覺得可以從兩方面來看這個問題。一方面，GMP認證可以取消；另一方面，GMP認可不可取消。且聽我細細道來。gmp驗證

GMP認證可以取消，但監管不放松。如果取消GMP認證，可將GMP認證和藥品生產許可證申領合二為一。

將藥品生產許可證作為進入制藥行業的準入門檻，通過提高生產許可證申領的難度，淘汰一批藥品生產企業。如果某公司通過藥品監督部門現場核查，具備藥品生產基本條件，則發放藥品生產許可證，準許其生產。對于已有藥品生產許可證的企業，國家可以不定期進行飛檢，一旦飛檢不合格，立即吊銷其生產許可證。國家也可進行藥品統一組織的抽樣，不定期對流通領域進行抽樣，一旦抽樣不合格，立即采取相應措施。抽樣方式和抽樣頻率由國家層面制定，跨區域實施。既可以跨省也可以跨市（區）進行抽樣，即可以調海南省的抽樣人員到北京市場抽樣，也可調北京東城抽樣人員到北京密云抽樣。

總之，如果GMP認證取消，則加強藥品生產許可證管理，從準入（源頭）進行管理；同時，加強飛檢和市場抽樣，從生產過程和流通過程進行管理。

GMP認證不取消，但可分為兩種方式進行認證。第一種，仍延續由藥品監管部門進行認證；第二種，由第三方認證公司進行認證。

GMP認證不取消，仍由藥品監管部門進行認證。GMP認證同國家層面開展，由國家統一規劃，全國范圍內調動認證檢查人員。同時，國家加強認證檢查人員的培訓和管理。如果認證檢查人員對某公司進行了GMP認證，他則要對其認證結果負責，一旦認證之后，該藥品生產出現某種本應該認證時就能發現的問題而未發現，認證檢查人員要承擔一定責任，包括可能的刑事責任。

GMP認證不取消，由第三方認證公司進行認證。第三方認證公司由國家認證認可委認可后，開展GMP認證。國家藥監部門完善GMP法規（立法）；第三方認證機構的認證人員，根據GMP法規要求進行現場審計，將審計結果以審計報告的形式報告給認證機構，由認證機構頒發決定是否發放GMP認證證書；國家藥監部門對認證機構GMP認證情況進行監管和管理。第三方GMP認證，對認證結果負責，一旦認證之后，該藥品生產出現某種本應該認證時就能發現的問題而未發現，認證機構和檢查人員要承擔一定責任，包括可能的刑事責任。同時，藥監部門加強飛檢和市場抽樣，從生產過程和流通過程進行管理。gmp驗證

綜而論之，我個人比較認可由第三方認證機構進行GMP認證的方案。GMP認證，是監管部門權利和責任，需要國家相關部門協調，最后確定方案。隨著《藥品管理法》的修訂，國家肯定會出臺相關的配套政策，讓我們拭目以待吧！