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第一、制劑屬于工程類專業,很多人在讀研究生時都避開了這個專業,原因是發論文難,發SCI更難,發science、nature夢都別夢,導致了好的學校制劑老師都做一些材料類的課題,與工業需求差距甚遠;第二、這個行業創新性相比合成差,但凡是申請專利或是公司對員工的獎勵,制劑人的名字都在合成人的后面,導致了很多公司領導層多為合成出身,對制劑不夠理解;第三、我國行業水平相對歐美比較落后,少則10年,多則20年,甚至更多,中國的制劑人做的大多是入門級制劑,而且沒有幾個公司做得好;第四、真正高手太少,制劑要做好,需要研發人員具有較高的素質,不僅要學好藥劑學(包括多種制劑,要談精通,十年工作經驗都不夠,還得看個人悟性和努力程度),還要精通物理化學,分析學,藥代動力學,材料化學和機械學,少一都不行;第五、我國的實驗條件太落后,制劑實驗機械都比較貴,進口的制粒機、壓片機、流化床都需要數十萬刀,很多公司望而卻步,而這些都是最進本的設備;第六、中國的制劑材料比歐美落后,很多產品,原研公司使用的是粉末直壓工藝,而到國內卻要換成濕法制?;蛘吒煞ㄖ屏?,原因是輔料、設備都達不到要求;第七、對原料藥研究不充分,很少有公司具備對原料藥晶型、粒度、比表面積等屬性研究的能力,原因是設備太貴,外送樣品因測試員和測定方法不同,結果差異太大,然而原料藥是內因,制劑是外因,原料藥極細微的差異都能促發量變,導致很多產品批件差異較大,而公司一發現問題,首先被定責的是制劑負責人;第八、制劑太累,制劑實驗一開起來,一天忙個手不停,工資相對合成偏低,很多高手都選擇了改行。制劑研發
雖然有以上諸多不被待見的原因,本人仍對制劑看好,制劑將是未來10年制藥行業最吃香的專業,為什么?
第一、由于以上原因,做制劑的人不多,回想各位研究生階段,讀制劑的人是否相對其他專業的少?而且做制劑的大部分是女生,女生們勞動力弱,難以單獨執行制劑實驗,畢業后大多都改行做分析或者其他職業了,而且制劑不像合成做應用化學、有機化學、材料化學等非制藥相關專業都能做,必須是制藥專業出身的人;第二、國家一直在提倡QBD和仿制藥一致性研究,這就逼著各大公司對在研產品和上市的仿制藥做細致的制劑研究,制劑的重要性逐漸凸顯;第三、CDE對藥品的審批越來越嚴了,而體現仿制藥與原研品質量差異最重要的就是制劑;第四、由于研發新藥難度越來越大,很多公司已經開始進行新制劑的研發,高端制劑是高附加值的產品,也是以后藥品研發的一大重要方向;第五、國外高端人才回歸祖國,他們很多是在國外大型制藥公司的研究員、首席科學家,他們必將國外大制藥公司的高端技術帶回國,給國內制劑以質的飛躍;第六、很多外包公司已經開始著手制劑研發,比如說藥明康德、凱萊英和康龍化成等等;第七、制劑專業考博、考研的熱度明顯高過5年之前;第八、很多公司已經開始對制劑重視,購置儀器,使用好的材料,要求合成最原料藥最嚴格的工藝控制等等。
總之,制藥行業在國外是高收入行業,但是在國內恰恰相反,為什么?原因在于第一、國內藥品質量都很差,各大公司都是靠銷售去忽悠,甚至使用非法手段謀取銷售額,所有錢都被銷售人員掙了;第二、國內仿制藥廠家太多,國家監管太難,惡性競爭劇烈;第三國民對藥品關注度太低。但是隨著國家仿制藥一致性評估、QBD的推進,仿制藥審批不斷收緊和反腐倡廉必將導致很多公司在研發上大下功夫,靠銷售回扣的時代不說終結,也將走向衰落,我們可以拭目以待。做研發、做制劑研發是大有前途的。制劑研發